降压药安全性再受关注 赛诺菲回应-其厄贝沙坦类药物不含亚硝胺杂质

本文由亚博2019年01月17日转载报道：

近期，法国召回可能含有致癌物质降压药的报道引发关注，法国制药公司赛诺菲发布声明称，其生产的厄贝沙坦类药物不会产生亚硝胺杂质，且原料仅使用自产厄贝沙坦。

1月9日，华海药业发布了《关于厄贝沙坦原料药中NDEA杂质追溯检测情况公告》，公告显示由其生产的27批次厄贝沙坦原料检测结果超出可接受限度标准。华海药业决定召回受影响批次的原料药和制剂产品。

1月14日，有相关媒体发布报道《法国召回含可能致癌物的降压药》，报道称：一家位于法国里昂的制药厂发现，厄贝沙坦类降压药中含有N-亚硝基二甲胺（NDMA）和N-亚硝基二乙胺（NDEA）两种可能致癌的杂质，并且含量高于可接受限度。法国国家药品与健康产品安全局日前发布公告，要求在全国范围召回厄贝沙坦类降压药，因为这类药品含有可能致癌物质。

服用降压药患者群体广泛，对于长期服用降压药的患者，他们此时最担心的是正在服用的降压药是否有安全性问题，还能不能继续规范服用降压药？

对此，赛诺菲发布声明，其所生产的厄贝沙坦类降压药物，包括原研厄贝沙坦片（商品名：安博维）和原研厄贝沙坦氢氯噻嗪片（商品名：安博诺），未检出N-亚硝基二甲胺（NDMA）和N-亚硝基二乙胺（NDEA），不受上述召回事件影响。赛诺菲生产的厄贝沙坦类药物采用独特的内部制造工艺，不会产生亚硝胺杂质（NDMA和NDEA）；赛诺菲仅使用自产厄贝沙坦原料，并未在法国里昂设立厄贝沙坦类药物生产工厂。

以下为赛诺菲官网发布的声明——