葛兰素史克与默克集团达成37亿欧元肿瘤免疫疗法协议

记者|肖可

葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline plc）近日宣布将向德国默克公司（Merck KGAA）支付高达37亿欧元（282.6亿人民币）的费用，以获得一种有希望的免疫肿瘤治疗方法，该疗法针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。

根据协议，双方共同开发德国默克的双功能免疫疗法M7824，默克公司将获得3亿欧元的预付款，并有资格获得高达5亿欧元的潜在开发里程碑付款。Merck KGaA还有资格获得批准后的进一步付款和高达29亿欧元的商业里程碑，潜在的总交易价值高达37亿欧元。

M7824目前正在进行实体肿瘤治疗的1期研究，以及一项随机2期试验，以评估M7824与pembrolizumab治疗NSCLC患者的安全性和疗效。Pembrolizumab即PD-1抑制剂Keytruda，俗称K药。其在第四季度的销售额达到21.5亿美元，占公司总收入的近20%。

M7824是一种双功能抗体，这款疗法靶向的信号通路分别是PD-L1和TGF-B信号通路。PD-L1是众多免疫检查点抑制剂的靶标之一，它通过与T淋巴细胞和天然杀伤细胞（NK）表面的PD-1受体结合，抑制这些细胞的激活。

晚期非小细胞肺癌患者产生过多的TGF-B和PD-L1，可导致肿瘤细胞生长。M7824可能通过降低肿瘤微环境的免疫抑制能力，让肿瘤对PD-L1抑制剂的敏感性增加。

在作为2线疗法治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的临床研究中，M7824在表达高水平PD-L1的NSCLC患者中的客观缓解率（ORR）达到86%。这一表现优于抗PD-1抗体在同类患者中的表现。

肿瘤免疫疗法是医药界最热门的市场，包括罗氏、百时美施贵宝公司在内的公司正在推动一场肿瘤学革命，根据彭博资讯的报道，到2022年，该领域的整体年销售额将增长至1600亿美元，比2017年增长60%。

罗氏是抗肿瘤领域的全球领先者,也是唯一一家同时拥有5种已被证实能显著延长患者生存期抗肿瘤药物的公司。仅在2018年，罗氏就宣布斥资19亿美元收购了肿瘤学领域的医疗大数据供应商Flatiron Health公司，又以24亿美元收购美国基因测序公司FMI的全部剩余股票。

2019年1月3日，百时美施贵宝宣布计划以740亿美元的现金和股票交易收购癌症制药公司新基（Celgene），交易将在2019年Q3完成，百时美施贵宝也因此可能成为最大的癌症药物制造商。

去年12月，葛兰素史克（GSK）公司宣布以约51亿美元收购位于马萨诸塞州的一家专注于肿瘤学的公司Tesaro，获得了PARP抑制剂Zejula（niraparib）。Zejula（niraparib）目前在美国和欧洲被批准在成人患者中用于治疗复发性卵巢癌。

对于葛兰素史克来说，这几项收购也将有助于加强其在下一代癌症治疗领域的地位。

AB Bernstein 分析师 Wimal Kapadia在给投资者的一份报告中写道，这笔交易“通过引入一个可靠的合作伙伴，有助于确定未被低估资产的价值。”他称M7824为“一种基于固体科学设计的有趣药物”。